Regulatory Affairs Assistent

Har du lyst til at arbejde i en kvalitets- og resultatorienteret afdeling? Er du detaljeorienteret og struktureret i din tilgang til opgaver? Tager du ansvar, og har du engagementet til at blive en del af teamet hos 2care4?

2care4 Group er en international virksomhed, der siden grundlæggelsen i 2005 har oplevet markant vækst inden for parallelimport samt udvikling og salg af parallelimporterede lægemidler. I dag beskæftiger virksomheden ca. 380 medarbejdere i Europa.

Velkommen til 2care4
Du får et fagligt spændende og udfordrende job med en alsidig hverdag og varierede arbejdsopgaver.

Som Regulatory Affairs Assistent bidrager du til vedligeholdelsen af lægemidler i overensstemmelse med gældende myndighedskrav.

Dine primære arbejdsopgaver omfatter:

• Udarbejdelse og vedligeholdelse af blandt andet indlægssedler til parallelimporterede lægemidler

• Udarbejdelse og vedligeholdelse af emballagematerialer samt kvalitets- og produktionsdokumentation for humane og veterinære lægemidler
• Kontakt med relevante myndigheder, herunder de nordiske lægemiddelmyndigheder, samt leverandører af emballagematerialer
• Deltagelse i forskellige ad hoc-opgaver på tværs af organisationen

• Oprettelse og vedligeholdelse af dokumentation og procedurer
• Kommunikation og faglig sparring med kolleger, herunder kolleger i Polen og Tyskland

Efter en grundig oplæring bliver du en vigtig sparringspartner og får sammen med dine kolleger ansvar for vedligeholdelsen af lægemidler. Du bidrager samtidig til at fastholde gode relationer til Lægemiddelstyrelsen og øvrige relevante interne og eksterne interessenter.

Lidt mere om dig
Du er fagligt engageret, har flair for IT og kommunikerer sikkert på både dansk og engelsk.

Du arbejder systematisk og målrettet og trives med både selvstændige opgaver og samarbejde i et team.

Du er ansvarsbevidst og kendt for dit gode humør, din fleksibilitet samt din evne til at bevare overblikket og træffe velovervejede beslutninger - også i pressede situationer.

Du motiveres af at skabe resultater og overholde deadlines uden at gå på kompromis med kvaliteten. Samtidig har du en positiv indstilling og bevarer handlekraften, når du møder udfordringer.

Det er en fordel, men ikke et krav, at du har en relevant uddannelsesbaggrund inden f.eks. folkesundhedsvidenskab eller som farmakonom, laborant, lægesekretær eller sygeplejerske. Tilsvarende relevant erfaring kan også komme i betragtning.

2care4 er kendetegnet ved stor dedikation og handlekraft. Vi arbejder effektivt og med gensidig respekt, og vores fælles ambition om at lykkes præger hverdagen. Vi har fokus på at udvikle både forretningen og den enkelte medarbejder, og stillingen giver gode muligheder for personlig og faglig udvikling. Vi har ambitiøse planer for fremtiden og håber, at du vil være med på holdet.
Du søger stillingen elektronisk ved at klikke på linket. Vedhæft venligst din ansøgning, dit CV og dokumentation for relevant erhvervserfaring. Vi afholder samtaler løbende og ansætter, når vi har fundet den rette kandidat. Tiltrædelse er snarest muligt.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om stillingen, er du velkommen til at kontakte Team Lead Susie Christensen via e-mail: Se e-mailadresse på jobbank.dk .